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醫療器械許可證

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辦理醫療器械經營許可證的流程

來源:www.leeicm.com   日期: 2019-10-22    點擊率:

  醫療器械分為一類、二類和三類,近期宇科小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚辦理醫療器械經營許可證的流程,那么今天宇科小編就來和大家說說!

  辦理醫療器械經營許可證申請材料:

  1、《醫療器械經營許可證申請表》(原件1)

  2、《營業執照》(復印件1)

  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件各1份,驗原件)

  4、質量管理人員的工作簡歷(原件1)

  5、專業技術人員一覽表(原件1)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份,驗原件)

  6、經營范圍、經營方式說明。

  7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)(復印件各1)。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,驗原件)(那么您一定想知道:如何劃分醫療器械許可證一類二類三類

  8、經營設施、設備目錄。

  辦理醫療器械經營許可證流程:

  1、現場遞交材料;

  2、窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;

  3、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;

  4、現場驗收;

  5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;

  6、辦結制證。


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