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3類醫療器械經營許可證辦理流程

來源:www.leeicm.com   日期: 2019-09-05    點擊率:

  目前注冊醫療器械公司被很多創業者看好,這是一個發展前景十分廣闊的行業。想要進入該行業就得廣泛的了解相關的知識才行,那么今天宇科小編就來跟大家說說3類醫療器械許可證的辦理流程!

  首先讓我們先來初步了解下什么是醫療器械許可證:

  醫療器械大體的分為三大類,一類醫療器械只要一個普通公司設立就好了,二類醫療器械因為對人體有一點小的安全隱患,因此需要做一個備案,那么三類醫療器械由于在使用過程當中容易對人體造成一定的傷害,要經營的話就需要辦理許可證才能經營了。

  第三類醫療器械主要是指那些植入人體,一般用來維持生命活動的醫療器械。光是看見植入人體這四個字,就會讓人對高科技產生敬畏的同時,也自然會有一些的擔憂。由于該類醫療器械有著較為潛在的危害,因此國家對其安全性和有效性要進行嚴格的控制,三類醫療器械注冊的審核與要求也會非常嚴厲。(那么您一定想知道:上海醫療器械公司注冊流程及費用

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  3類醫療器械經營許可證辦理流程:

  1、查名3-5工作日;

  2、名稱通過后做工商材料2-4工作日(客戶提供所銷售的產品資料);

  3類醫療器械銷售類營業執照 10-15(憑許可證經營);

  4、執照辦好以后顧客需要提供材料;

  5、向食藥監局遞交申請,審核通過需要2;

  6、通過以后,安排約談時間,帶好身份證、學歷證明原件約談;

  7、藥監局約談同時要看場地(醫療器械場地);

  8、領取醫療器械經營許可 (Ⅲ)、第類醫療器械經營備案憑證(申請類的客戶免費提供該項服務)、營業執照以及全套章(公章、財務章、法人章);

  以上就是三類醫療器械許可證的辦理流程,各位創業者們都看明白了嗎?如果您找代辦公司代理的話,那么只需要提供材料就行了,具體哪些材料,代辦人員會跟您說清楚的!


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