人才招聘

電話:400-966-5552

上海公司注冊

欄目標題

聯系我們

電   話:400-966-5552   

上海注冊公司總   部:浦東浦三路3058號長青企業廣場133室,地鐵11號線4號口出50米8號門,(近御橋路) 

上海注冊公司分   部:上海浦東上南路4366號(地鐵11號線三林站下6號口出 斜對面  (靠近三林路)

上海注冊公司財務中心:浦東三林鎮浦三路3058號長青企業廣場3樓338室(近御橋路)

許可證辦理

當前位置: 首頁 > 許可證辦理 > 上海奉賢代理注冊醫療器材許可證所需材料

上海奉賢代理注冊醫療器材許可證所需材料

來源:www.leeicm.com   日期: 2017-12-26    點擊率:

  注冊醫療器械公司就必須辦理醫療器械許可證,那么上海奉賢代理注冊醫療器材許可證所需材料有哪些?不知道的跟著宇科小編往下看看吧!

  一、醫療器械的分類

  第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

  第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

  第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

  可以看出,從第一類到第三類,使用的危險系數是越來越大的。所以要求也是越來越嚴格的。

  二、辦理醫療器械許可證條件

   1、開藥店或醫療器械經營公司(單位)的場地要求:? 

   (1)、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于35㎡,要求通風明亮。(適合普通類藥店或醫療器械經營公司(單位))。?  

   (2)、按照不同的經營醫療器械種類具體要求也會有所不同。?  

   (3)、場地要按照上海市藥監局的要求布局,房屋用途不能是住宅。

? 

上海注冊公司代理

 

  三、二、三類醫療器械許可證申請所需材料(那么您一定想知道:上海注冊公司的新變化)

  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;

  2、工商行政管理部門出具的《核名通知書》或《營業執照》;

  3、申請報告。

  4、經營場地、倉庫場所的房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

  5、經營場所、倉庫布局平面圖。

  6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

  7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

  8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

  9、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;


推薦文章

常年提供上海注冊公司流程及費用上海注冊公司注冊上海公司上海公司注冊外資公司注冊等工商登記服務!咨詢電話:400-966-5552

丝瓜下载官网安卓安卓版_丝瓜下载软件安装_丝瓜下载幸福宝_丝瓜下载app最新版站